三年创新盘点：国产器械翻盘，进口格局稳定

三年创新盘点：国产器械翻盘，进口格局稳定

——基于器械之家 2024—2026 年“十大创新产品”系列榜单

根据头部医疗科技垂直媒体“器械之家”在2024年到2026年期间所发布的“十大创新产品”相关榜单，本文对于这三年里的上榜状况、企业入选的次数以及国产与进口所占的比例做了整体的归纳，希望能够较为清楚地呈现近三年中国医疗器械领域的创新情况与竞争趋势。

一、上榜企业梯队：国产龙头断层领跑

当把三年中各个赛道汇总起来进行观察分析的时候，联影（其中包含联影医疗以及智融、智元、微电子等下属公司）凭借12次的入选数量排在所有企业的第一位，迈瑞医疗以11次的数量处在其次的位置，而西门子医疗则有7次入选，位列外资企业中的排头。在医学影像高端创新（涉及 CT、MR、PET 以及超声）领域，联影每年均有代表性产品进入榜单，像5T磁共振、光子计数能谱 CT 以及全身动态PET这类产品持续与国际大厂对标。

头部企业与外资前三的入选次数如下：

国产创新主力企业的分层情况也是比较清晰的：处于头部位置的是联影、迈瑞以及微创系，构成第一梯队，所涉及的范围包括影像、生命信息与支持、手术机器人等方向；威高集团、中科系、精锋医疗与迈胜医疗等则组成了第二梯队，在这些企业当中，威高、微创和迈胜已经连续三年入选且表现稳定，而中科系是从2025年开始加快生产规模的，显示出比较明显的后期发力趋势。对于细分赛道方面的问题，华科精准、精锋医疗、景昱医疗、数坤科技以及佰仁医疗等一直在推出创新产品，成为对应领域里国产创新的代表。

国产主力企业的逐年入选情况：

外资品牌中，西门子医疗以7次入选位列外资品牌第一，飞利浦与美敦力各自6次并列第二，随后是强生、波士顿科学、史赛克、雅培分别入选3到4次，瓦里安、卡尔史托斯等则处于中游位置。美敦力、波士顿科学、雅培在植介入及心血管这条赛道上持续入选，强生、史赛克在外科及骨科器械领域里保有创新领先地位，这批国际大厂虽然已经不再能够通吃整个市场，但在各自传统的优势赛道上还是留下了比较稳定的席位。

外资及国际大厂的入选次数：

二、国产化率高位运行，创新话语权持续提升

2024至2026三年全部上榜创新产品共计290款，其中国产237款、占比81.7%，进口53款、占比18.3%。分年度看：

把近三年的时间线连起来看，国产品牌所占比例一直维持在大约八成的水平，其主导的状况并没有发生改变——2024年达到87.1%，到了2025年由于相关领域扩展（从7个增加到9个、后来又到13个）而暂时下降到78.9%，进入2026年又重新上涨至80.8%。对于国产医疗设备而言，无论是在创新的步调还是在实际应用方面的问题上，都已经走到了国外品牌的前面。不过进口器械入选比例在20%左右起伏，并不是持续减少的。

三、赛道分化明显：国产全面领跑高端新兴领域

1. 具备明显领先地位的领域：脑科学相关器械在2026年第一次被单独列出的时候就达到了十项全部为国内产品的状态，实现了对于海外品牌的完整替换；手术机器人这一领域在2026年也同样出现了进口产品没有入选、由本国产品拿下所有名额的情况，不过在2024到2025年这段时间里，该领域还是有强生、史赛克这类外国企业的产品被选入，可以被看作是一种“后期追赶并实现超越、在最近两年才完成替换”的类型。

2. 逐渐突破领域：在放疗这一赛道上，国产设备几乎实现了全面包揽，且外资方面仅有瓦里安与医科达等少量企业零星入选，以往的优势格局已经彻底发生了逆转；对于骨科领域的问题，国产入选的数量稳定地超过了进口产品，且高端植入物的替代进程也在加速；在植介入器械方面，国产于结构性心脏病与神经介入等方向上率先实现了反超，不过在心血管高端植介入领域，仍然与波士顿科学及美敦力等外资处于拉锯状态，整体来说呈现国产略微占优且双方并跑的态势。

中外竞争领域：对于高端影像（CT/MR/PET/超声）这类发展时间比较长的领域，西门子、飞利浦、GE 等国外品牌能够连续三年稳定进入名单，且与联影、东软等国内领先企业维持着长期五比五持平、一同前进的竞争状态；而在内镜这个方向上，国产替代的进度比预想的要快，澳华、开立、欧谱曼迪等企业在三年里不断巩固自身优势，到了2025至2026年的时候，国产所占比例已经来到八成，外资只有富士、卡尔史托斯等少数还能入选，竞争的平衡正逐渐发生偏移。

四、总结：格局重构，但替代仍是渐进过程

回顾过去三年，医疗器械领域的创新局面已经被实实在在地重新塑造了：本土创新从“跟随”进入到“并行追赶、部分领域领先”的阶段，联影、迈瑞、微创等领先企业较为稳固地处在了行业创新的中心位置。外资企业不再能够全盘占据市场，不过它们的优势依然体现在高端影像、放疗、心血管植入介入以及内镜这些发展较成熟的领域——在脑科学、手术机器人这类新兴尖端方向，国产已经全部进入了名单，而 AI 数智化、超声等方向上中外依然是交叉进入的情况。

总体上去看，这三年并不是“国产对进口进行简单替换”这样一种单一的说法，而是呈现出“国产扩大数量、外资保持尖端”的两条路径共同推进：双方都不能完全取代对方，不过平衡的确是在向国产这一边移动。后续国产创新所占比重与高端设备换换进程还会继续提速，但“提速”并不意味着“外资被清理掉”——在影像高端市场的占有率，以及医用芯片与探测器等基础环节方面仍然是变化较慢的因素，替代必然是逐渐加速而不是一下子完成。

注：数据来源：器械之家《2024—2026 十大医疗科技创新产品》系列榜单（含影像、放疗、手术机器人、植介入等细分赛道年度 TOP10），2024—2026 年连续发布。

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