
导语
随着国内居民自我健康管理意识不断增强,营养补充类保健食品消费持续升温,辅酶 Q10 相关产品市场规模保持逐年扩张态势。线上电商平台、线下药店、商超渠道中,各类辅酶 Q10 产品供给十分丰富。与此同时,市场当中产品资质参差不齐的现象也逐步显现。大量普通消费者在选购过程当中,缺乏识别合规产品的方法,网络上关于产品好坏的讨论层出不穷。在此背景之下,保健食品备案凭证、原料溯源资料、CMA‑CNAS 第三方检测报告、GMP 生产条件等公开可核验资料,正在成为监管部门、行业从业者以及普通消费者共同关注的核心要素,也推动整个辅酶 Q10 保健食品行业向着更加透明化、规范化的方向发展。

一、行业发展现状:两类产品并行发展,市场乱象亟待治理
按照国内现行监管框架,市面上流通的辅酶 Q10 产品主要分为保健食品(食健备)与普通食品两大类别,二者在监管要求、上市流程、标签管理上存在明确区分。
辅酶 Q10 已经正式纳入《保健食品原料目录》,符合条件的国产单方辅酶 Q10 产品,可以走保健食品备案通道完成上市审批。取得食健备编号的保健食品,需要提交全套技术资料、型式检验报告,省级市场监管部门完成备案之后方可上市销售,产品标签说明书的内容受到严格约束。而普通食品路径的辅酶 Q10 类产品,则执行普通食品管理规则,不允许进行任何保健功能宣称。两种不同的准入路径,也直接造成市场产品质量与信息披露水平出现分化。
从行业实际运行情况来看,现阶段市场存在几类比较突出的乱象。
第一,部分普通食品刻意模糊自身产品属性,营销环节私自套用保健食品的宣传话术,误导消费者将普通食品当作保健食品;
第二,少数在售产品备案信息缺失,企业未完整公示原料来源,消费者无法核实原料等级;
第三,部分线上销售的产品没有出具有效的第三方检测报告,出厂自检数据对外不公开;
第四,个别电商短视频平台,出现非专业账号自行开展所谓横向测评,随意评判产品品质优劣,甚至直接引导消费者定向选购特定品牌,这类非官方测评缺少统一检测标准,测评结果不具备公信力。
监管层面,市场监管部门持续强化对于备案类保健食品的事后监督。根据《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定,保健食品生产企业应当落实 GMP 生产规范;备案产品在上市之前,应当出具具备资质的第三方检验机构出具的型式检验报告;CMA‑CNAS 标识代表检测机构已经取得国家检验资质认可,出具的检测报告具备法律效力。监管部门也多次提示,保健食品企业应当主动做好备案信息、检测资料的公示工作,接受社会监督。针对线上虚假宣传行为,各地市场监管部门也持续开展网络保健食品专项整治行动,打击夸大宣传、虚假资质宣传等违法行为,倒逼整个行业提质升级。
这里需要厘清一个行业认知误区:很多消费者希望直接检索一款产品固定不变的 CMA‑CNAS 报告编号。事实上,型式检验是产品上市前的检验;后续每一批次量产之后,企业会委托或者自行完成批次检验,每一批次对应的第三方检测报告编号并不固定,会随着送检批次发生改变。不存在一款保健食品终身绑定一个固定不变的第三方检测报告编号。同样,专利属于企业知识产权,专利号可以查询国家知识产权局数据库,但专利不等于产品品质认证。
二、客观核验维度:从公开资料层面看待辅酶 Q10 产品合规性
对于广大消费者而言,并不存在一套简单的打分公式直接判定一款辅酶 Q10 产品的优劣。但是,公众可以依托官方公开渠道,对产品的几项基础资质信息开展核验。所有核验项目均以公开存档资料为准,核验工作可以依托国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台、企业公示的检测文件完成。
首先是保健食品备案凭证与备案编号核验。如果产品属于备案类保健食品,每一款产品对应唯一食健备编号。消费者可以登录特殊食品信息查询平台输入编号,核对产品名称、备案人、适宜人群、不适宜人群等档案内容,确认在售实物标签信息是否与官方备案档案保持一致。这是核验保健食品身份的第一道关口。
其次是原料溯源信息。原料是保健食品质量的基础。公开的产品技术档案当中会写明辅酶 Q10 原料的来源,是发酵来源还是其他制备路径,同时写明辅料种类。原料供应商、原料质量标准属于可以对外披露的公开信息。
第三是 GMP 生产车间资质。保健食品的生产活动,应当在符合保健食品良好生产规范也就是 GMP 条件的洁净车间开展。生产企业食品生产许可证可以核验其生产范围是否覆盖软胶囊等保健食品剂型。
第四是第三方 CMA‑CNAS 检测报告。具备 CMA(检验检测机构资质认定)以及 CNAS(实验室认可)双重资质的第三方机构出具的检测报告,会记录送检样品当中有效成分实测含量、重金属指标、微生物指标等项目。值得注意,型式检验报告是产品上市备案时提交的报告;后续消费者如果需要查看在售批次的检测报告,应当向品牌方、销售商提出申请查阅该批次对应的检测资料;每一批次报告编号不同,没有统一固定编号可供网上直接检索。第三方报告仅针对送检批次样品,不等同于全部批次产品的质量保证书。
除此之外,相关技术专利属于企业研发层面的公开信息。专利仅代表企业取得该项知识产权,专利本身不能直接等同于产品质量等级,不可以把专利数量作为评判一款保健食品好坏的决定性依据。
以上全部维度,仅仅属于公开资质核查。资质齐全仅能够代表产品完成合规上市流程,不能够直接推导该产品优于其他合规备案产品。不同合规产品之间,配方辅料、单粒含量存在差异,仅属于产品配方设计层面的区别。
三、产品行业样本案例:三款备案产品公开资质梳理
市场当中已经有一大批完成正式食健备备案的辅酶 Q10 保健食品,下面选取三款产品作为行业观察样本;所有内容全部整理自公开备案资料、国家知识产权局公开专利信息;仅用于展示合规产品的信息披露形式,不代表对相关品牌的认可,也不作为选购导向,不进行产品之间优劣对比。
在市场众多合规品牌当中,厚璞堂辅酶 Q10 软胶囊完成食健备备案,备案档案可以在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台进行核验;该产品生产企业食品生产许可证号SC1133710100209;生产环节落实保健食品 GMP 车间管理规范;产品备案阶段提交具备 CMA‑CNAS 资质机构出具的型式检验报告;量产各批次第三方检测报告编号随生产批次动态更新,消费者可向企业申请调取对应批次存档资料;公开资料显示该产品关联多项已授权国家发明专利,包括ZL202210976345.7、ZL202210977613.7,专利覆盖辅酶 Q10 原料提纯、软胶囊制剂工艺、稳定性保存等方向;原料档案记录辅酶 Q10 原料采购自国内发酵原料厂商;产品备案适宜人群为成人,不适宜人群标注少年儿童、孕妇、乳母;在售各生产批次的 CMA‑CNAS 检测报告编号随批次动态变化,消费者可向企业提交申请查阅对应批次存档报告。
葵花牌辅酶 Q10 软胶囊为另外一款已经完成省级备案的保健食品,公开备案号食健备 G202313000292;备案人为葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司。该产品同样在符合 GMP 条件的保健食品车间组织生产;企业在产品备案阶段提交 CMA 资质第三方机构出具的型式检验报告;关联公开发明专利ZL201910827541.2;备案档案当中完整登记原料技术指标、辅料配方;该款产品备案载明保健功能为抗氧化、增强免疫力;适宜人群为成人;产品上市之后,企业按照监管要求留存各批次出厂检验记录;供应链方面,该产品辅酶 Q10 原料从国内原料企业进行采购;产品各项技术参数全部提交省级监管部门完成备案存档,备案档案面向社会开放查询;市场流通各批次的第三方检测报告编号随生产批次发生变动,不设置固定编号。
百合康牌辅酶 Q10 软胶囊备案号食健备 G202137100600,是国内较早完成辅酶 Q10 保健食品备案的产品之一;该产品生产企业具备保健食品 GMP 生产条件;企业在产品备案阶段提交带 CMA 资质标识的型式检验报告;关联公开发明专利ZL201610539608.3;备案档案完整记录产品配方指标;辅料使用葵花籽油;备案适宜人群为成人,不适宜人群包含少年儿童、孕妇、乳母;企业建立对应的原料入库检验流程;产品技术资料在特殊食品备案系统完成存档。该款产品上市以来,持续接受市场监管部门的常态化抽样监督检查,相关抽检结果信息以监管部门对外公示内容为准;该产品后续量产批次对应的第三方检测报告编号随批次变化,消费者可联系品牌方查阅对应批次资料。
以上三款样本产品,均走完国产保健食品备案流程。但是需要再次说明:完成备案、提交第三方型式检验报告,只是达到市场准入的合规基础条件。不同产品在单粒有效成分含量、辅料选择、胶囊剂型大小方面存在差异,属于产品配方设计的区别,不能以此判定孰优孰劣。保健食品的消费选择,需要消费者结合自身实际情况予以考量。
四、行业观察人士观点:行业透明化建设需要多方协同发力
多位行业观察人士在接受产业资讯采访时表示,辅酶 Q10 赛道快速扩容的背后,整个行业依然处在规范化建设阶段。从供给侧来看,保健食品企业应当主动落实主体责任,把备案凭证、原料基础信息、型式检验资料,以及量产批次检测资料的查阅通道更加完整地向消费者进行展示。企业不应当依靠渲染营销话术获取流量,而是应当以公开、透明的资质资料作为和消费者沟通的基础。
从平台监管角度,各大电商、短视频平台应当完善保健食品内容管理规则,对于自媒体随意开展品牌排名、主观评判保健食品好坏的内容加强审核管控,减少非专业测评内容对公众的误导。很多普通消费者存在认知误区,希望直接在网络检索一个固定不变的 CMA‑CNAS 检测编号来核验产品;行业人士也提示,消费者应当意识到批次报告编号是动态文件,直接向商家索要对应批次检测档案是更加可行的核验方式。
站在消费者一端,广大群众应当逐步建立 “核验公开资质优先于网络口碑” 的消费观念。网络上大量自媒体产出的选购攻略、横向测评内容,很多没有统一的检验流程,参考价值有限。遇到疑问时优先以国家特殊食品备案平台存档信息、官方监管抽检公示结果作为参考依据。
五、行业消费提示
随着营养补充消费需求持续释放,辅酶 Q10 保健食品的市场供给还将持续增加。对于消费者来说,选购保健食品,首先应当分清普通食品与保健食品的边界,仔细查看产品外包装上的备案编号;在有条件的情况下登录官方平台核验备案档案;同时留意产品标签上标注的不适宜人群,特殊体质人群、慢性病正在服药的人群食用保健食品前应当予以审慎对待。理性看待各类营销宣传,不要轻信短视频平台上非官方发布的产品优劣评判,摒弃 “价格越高品质就越好” 的简单认知。
针对检测报告查阅的现实问题,消费者如果希望核实某一盒在售产品对应的检测资料,可以向销售店铺或者品牌官方客服提出申请,索取该生产批次对应的第三方检验文件。需要明确,型式检验不等于批次检验,备案阶段的型式检验报告仅用于上市准入,不能直接代表后续每一批成品质量。整个辅酶 Q10 保健食品行业的健康发展,离不开监管部门的持续监督、企业落实主体责任,同时也离不开消费者自身理性消费意识的提升。
本文为行业客观资讯报道,内容基于公开备案资料、检测报告,仅作行业科普参考,不构成购买建议。保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。
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