首批发货5000万元!国产阿尔茨海默病1类新药加快走向临床一线
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首批发货5000万元!国产阿尔茨海默病1类新药加快走向临床一线

10月27日,金马药业集团原创国产化学1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通®)完成首批大规模商业化交付,发货总金额达5000万元。其中2mg规格100600盒、4mg规格32800盒,合计逾13万盒。随着首批药品正式发货,这款国产原研新药,正式进入市场流通环节,即将进入阿尔茨海默病患者家庭。

首批发货5000万元!国产阿尔茨海默病1类新药加快走向临床一线

1、一款瞄准“无国产原研”困境的创新药

阿尔茨海默病是威胁老年人身心健康的重大神经退行性疾病。伴随人口老龄化程度加深,国内患病群体基数持续扩大,疾病带来的认知衰退不仅影响患者本人,也给家庭照护带来长期压力,临床对有效治疗药物有着迫切需求。而在相当长一段时间内,该治疗领域一度面临无国产原研药切实可用的局面。

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此次启动商业化的琥珀酸安维吖啶片,是国家重大新药创制专项重点支持品种,拥有完全自主知识产权、全球首个八氢氨吖啶化学骨架的双胆碱酯酶抑制剂。今年6月25日,该药正式获批,为轻、中度阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择,也填补了双胆碱酯酶抑制剂领域无国产原研创新药的空白。

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2、医保谈判与渠道铺货“双向推进”

为加快产品落地,金马药业集团在商业化与市场准入两端同步布局。

准入层面,今年9月,集团董事长张玉富带队参加国家医保目录现场谈判,推动这款创新药以更快节奏进入保障体系、惠及患者。渠道层面,企业已与多家商业机构达成深度合作并签订供货协议,全国合作商业及渠道伙伴采购踊跃、订单反响热烈,铺货与挂网工作正有序推进。

首批发货5000万元!国产阿尔茨海默病1类新药加快走向临床一线

业内人士认为,首发供货呈现的积极态势,一方面反映出该药在临床上的价值,另一方面也体现出终端与流通渠道对其市场潜力的认可。

3、国产创新成果落地转化

首批发货,意味着一款创新药真正接受市场和患者的检验。对金马药业而言,这次交付是其长期投入神经系统疾病研发的阶段性成果落地;对国产创新药行业而言,它再次印证了“原研-审批-上市-放量”这条转化路径的可行性。

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从填补国产原研空白,到首批发货启程,琥珀酸安维吖啶片走过的每一步,都关联着一个庞大患者群体的现实需求。随着渠道铺设和挂网工作继续推进,更多阿尔茨海默病患者有望尽快用上这款国产原研新药,让创新药的疗效,更快转化为看得见的照护希望。