
保健食品的质量管控,如何落到每一道工序?御芝林的做法,是把生产各环节的具体事情一件件管住。深耕中药大健康领域20年,企业构建起贯穿中药保健食品生产全链条的质量管理体系。从原料甄选到成品出厂,每个环节都设置了严苛的规范和记录,保障产品品质稳定。
质量控制从原料开始。御芝林在全球范围内甄选中药材原料,遵循“定产地、定品种、定高标准”的三定原则,从源头把控原料质量。原料到厂后要过检测关,检测内容包括外观、成分、农残、重金属含量等。企业对原料、辅料、包装材料等物料均按企业标准和法规要求开展检验,检验合格才能投入使用。
原料合格只是第一步。保健食品工序多,混合、成型等环节的参数有偏差,就可能影响成品。企业自建高标准清洁作业区,日常监控温湿度、空气洁净度,按保健食品良好生产规范组织生产,并通过ISO9001质量管理体系认证;生产设备定期验证、维护,并建立台账;在生产过程中记录温度、压力、湿度等参数,实时监测并留档,便于事后核查。

(注:御芝林真实生产车间场景)
除环境和设备管理外,企业持续在工艺指标监控、检验技术升级方面加大投入,保障生产过程可控、产品品质稳定可控。与此同时,企业组建了由高级技术人员为核心、中级技术人员为骨干组成的质控团队,全体员工均经过专业培训并定期考核。质检平台配备近20台大型精密检验仪器,包括高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等,用于理化检验、重金属检验、粒度检验等工序。
成品出厂前要检验。实验室用高效液相色谱、气相色谱、质谱等方法测定有效成分,检测含量是否符合企业标准;同时检测微生物指标是否合格。企业还开展稳定性试验,观察产品在保质期内成分、安全指标是否稳定。

(注:御芝林真实研发实验室场景)
包装和标签同样要管。包装材料选用符合卫生标准的材料,减少光照、水分对产品的影响。标签由专人逐项核对,成分、食用方法、适用人群、生产日期、保质期等信息要和法规要求、实际情况一致,不出现遗漏和误导。
追溯按批号管理。企业按批次做好全流程信息记录,记录物料入库、存储、领料、生产、检验到销售各环节的信息,并明确每个环节的监控主体、监控内容、监控方法和频次;发现不符合要求的情况,及时调整并形成文字记录。凭一个批号,既能查到产品流向,也能倒查原料批次、生产时段和车间情况。
产品上市后,企业联合高校及科研院所持续开展核心产品的上市后安全性、保健功能及作用机制研究,探索运用循证医学方法积累科学证据,为产品质量控制和科学应用提供参考。
质量没有捷径。一批原料的检验、一组工艺参数的记录、一份标签的核对、一条溯源信息,构成了产品的质量记录。御芝林按流程做事,把细节管住,让出厂的产品质量经得起检查。
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