EB病毒免疫治疗新技术落地乐城 为相关人群提供治疗新选择
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EB病毒免疫治疗新技术落地乐城 为相关人群提供治疗新选择

近日,依托四川大学华西医院科技成果转化孵化的创新企业——成都臻愈生物医药科技有限公司,自主研发的通用型主动免疫细胞治疗新技术,正式在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区华西乐城医院落地应用,为鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤等EB病毒相关肿瘤患者及EB病毒感染人群,带来了新的精准免疫治疗选择。

EB病毒被国际癌症研究机构列为一类致癌物,与鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、部分胃癌等多种恶性肿瘤密切相关。发表于《Nature》的研究显示,全球超过90%的成年人曾感染EB病毒,病毒在人体内长期潜伏,而现有治疗手段缺乏直接有效的干预手段,传统细胞治疗又存在个体化制备等待周期长、费用高昂、可及性不足等痛点。为此,四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室院士团队牵头研发了该技术。该技术采用标准化“现货型”制备工艺,皮下注射给药、即取即用,通过激活患者自身免疫系统,诱导产生针对EB病毒抗原的特异性杀伤T细胞,实现“抗肿瘤”与“抗病毒”的双重效应,为复发/难治性EBV相关肿瘤患者提供了新的治疗策略。

抗EB病毒感染的特异性免疫细胞激活技术。受访单位供图。

临床研究数据显示,该技术安全性良好,在多线治疗失败、全身转移且免疫检查点抑制剂治疗后进展的复发/难治性晚期肿瘤患者中显示出良好的疾病控制效果,治疗相关不良反应以轻度为主。2025年4月,该技术的鼻咽癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,为中国细胞治疗企业首次在通用型主动免疫细胞治疗领域获得该国际认证。相较于传统个体化细胞治疗制备周期长、费用高昂的痛点,现货型制备、皮下注射给药的特点,使更多患者能够及时获得治疗。

作为国家唯一的“医疗特区”,博鳌乐城国际医疗旅游先行区为华西医院这项国际前沿创新成果提供了快速应用的政策平台。该技术从数百项申报项目中脱颖而出,成为乐城首批获批临床应用的生物医学新技术之一。依托四川大学华西医院转化医学国家重大科技基础设施(四川)生物制剂规模化制备中心完成GMP级标准化生产,整个过程实现了“华西研发、华西转化、华西生产、华西应用”的全链条贯通,为中国原创细胞治疗在先行区的落地应用探索了新路径。

此外,依托臻愈生物的成果转化载体,团队已布局通用型主动免疫细胞治疗与in vivo CAR-T两大技术平台,其中in vivo CAR-T核心管线也已进入临床研究阶段。随着多中心临床研究推进和真实世界数据积累,该技术的适应症有望从EB病毒相关恶性肿瘤,逐步拓展至EB病毒感染等更广泛的疾病人群。

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